無(wú)菌隔離器的這兩大優(yōu)點(diǎn)你知道嗎?
點(diǎn)擊次數(shù):1768 更新時(shí)間:2020-10-14
今天我給大家講講無(wú)菌隔離器的優(yōu)點(diǎn):
1、無(wú)菌隔離器中過(guò)氧化氫殘留量的有效控制
無(wú)菌分離中的一個(gè)重要問(wèn)題是如何減少隔離器中過(guò)氧化氫殘留物對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下,在隔離器中引入無(wú)菌空氣,通過(guò)排氣過(guò)程盡可能降低空氣中過(guò)氧化氫的含量。目前的隔離器可以達(dá)到將過(guò)氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平,在這樣的情況下如果進(jìn)行連續(xù)的生產(chǎn),后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過(guò)氧化氫濃度會(huì)更低。
現(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對(duì)極低濃度進(jìn)行研究,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶對(duì)過(guò)氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結(jié)果可以進(jìn)一步擴(kuò)大隔離器的適用范圍,進(jìn)一步提高產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、無(wú)菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時(shí)間
對(duì)于特殊產(chǎn)品,特別是那些毒性高、活性高、穩(wěn)定性差的產(chǎn)品,需要更清潔、更快地從環(huán)境輸送到隔離器,并盡量減少設(shè)備中藥物的處理時(shí)間。另外,隨著藥品生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)速度的提高,所配套的隔離器也需要與其相適應(yīng),以達(dá)到良好的配合效果。
目前,新型的隔離器采用高濃度的過(guò)氧化氫溶液噴霧直接進(jìn)入隔離器傳遞窗中,與以往加熱霧化過(guò)氧化氫的方法相比,該方法更加直接快速,整個(gè)過(guò)程可以在10~15min內(nèi)完成,大大提升了產(chǎn)品的傳送速度。對(duì)于大批量的物料傳輸來(lái)說(shuō),新型的電子束滅菌隧道與隔離器配合使用,可以完成高速的產(chǎn)品生產(chǎn),如可以達(dá)到10000~20000支/h預(yù)填充注射器的生產(chǎn)速度。
隔離器空氣處理系統(tǒng)性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了,早期的隔離器空氣處理系統(tǒng)與潔凈室類似,速度較慢。隨著隔離器技術(shù)的發(fā)展,用于隔離器的空調(diào)系統(tǒng)配備了更加快速的進(jìn)出風(fēng)單元和單獨(dú)的溫濕度調(diào)節(jié)裝置,這些技術(shù)都為提高隔離器的處理速度提供了。
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