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無菌隔離器的材質選擇要遵循什么要求?

點擊次數:1947次  更新時間:2021-03-25
  無菌隔離器可以有效降低無菌檢查中誤報的可能性,同時降低對實驗室環境控制的要求,并簡化人員換衣服的程序。由于隔離器具有可控,和低能耗的優點,因此在無菌檢查實驗室中受到越來越多的關注。
  1、無菌隔離器的材料
  市場上目前有兩種常見的材料,一種是以不銹鋼和鋼化玻璃為主要材料的“硬艙”隔離器。另一種是PVC膜。它是機艙結構的“軟艙”隔離器。與硬壁隔離器相比,當使用PVC材料作為軟室隔離器的主要結構時,應考慮隔離器中殘留的汽化過氧化氫對無菌檢查過程的影響。
  2、氣流形式
  單向流隔離器可以保持動態*,從而進一步提高了無菌檢查過程的可靠性并避免了誤報。與湍流設計相比,單向流隔離器使氣流均勻分布,殺菌氣體均勻分布和擴散。另外,在排出殘留物的過程中,汽化過氧化氫的殘留濃度比湍流設計隔離器更均勻,更穩定,便于測試且更具代表性。選擇湍流隔離器時,應測試隔離器的空氣交換頻率和自清潔時間。一方面,要確保設備在使用前能以更快的速度達到靜態水平A;另一方面,要確保其蒸發和過氧化物。滅菌后氫氣的通風效果符合要求。
  3、無菌隔離器的人機工程學設計
  無菌檢查操作通常為4?5h或更長時間,因此合理的人機工程學設計可以有效減輕操作人員操作造成的疲勞和操作便利。由于隔離器的結構,在隔離器內部應提供相應的輔助工具,以彌補隔離器中相對有限的操作空間,并確保無菌檢查操作的便利性。隔離器的人體工程學設計應符合以下幾點:
  ①戴上隔離器的手套/袖套或胸圍可以接觸或充分利用隔離器中的工具進行細菌檢查操作;
  ②在無菌檢查過程中,手套不要過度拉伸,并且手套應以很少的Z接觸表面;
  ③在無菌檢查過程中,操作者長時間不產生局部肌肉用力;
  ④在無菌檢查過程中,操作員的視野不會被遮擋,并且可以在自然條件下觀察關鍵過程位置;
  ⑤對于標準無菌隔離器,它可以適應多種人群操作。
 
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